27.9 C
Tenerife
Ketvirtadienis, 28 kovo, 2024
Reklama
PradžiaIspanijaIspanijoje sukurtai naujai Covid vakcinai EMA uždegė žalią šviesą

Ispanijoje sukurtai naujai Covid vakcinai EMA uždegė žalią šviesą

- Advertisement 3-


Europos vaistų agentūra (EMA) pradėjo vertinti Ispanijoje sukurtą „Hipra” vakciną „Covid-19”, kuri bus parduodama pavadinimu „Bimervax”. Vėlavimas sutrukdė vakcinos išleidimą į rinką, kuris buvo numatytas praėjusiais metais, po to, kai EMA paprašė „Hipra” pateikti papildomų duomenų apie gamybos proceso kokybę

Ispanijos mokslo ir inovacijų ministrė Diana Morant sausio mėn: Tiek „Hipra”, tiek Ispanijos vyriausybė gynė vakcinos naudingumą. Ministras teigė, kad jie bendradarbiauja su farmacijos bendrove, kurios klinikiniai tyrimai vyksta gerai ir rodo labai gerus rezultatus, įrodančius, kad vakcina yra labai gera. 2022 m. pabaigoje prasidėjo vakcinos tęstinės peržiūros procesas, kuris yra vienas iš žingsnių prieš suteikiant leidimą ją komercializuoti. Šiame klinikinių tyrimų etape, kuriame dalyvavo Malagos regioninė ligoninė, buvo vertinamas šios profilaktikos kaip ketvirtosios dozės nuo Covid-19 imunogeniškumas ir saugumas žmonėms, kurie anksčiau buvo paskiepyti trimis vakcinos „Comirnaty” („Pfizer”) dozėmis arba dviem vakcinos „Comirnaty” dozėmis ir sustiprinančia vakcinos „Hipra”, kuri buvo suleista ankstesniame klinikinių tyrimų etape.

- Advertisement -
keliones-i-tenerife

Dabar belieka, kad EMA Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomenduotų vakciną patvirtinti kitą savaitę vyksiančiame mėnesiniame posėdyje. Per kelias valandas ar dienas ES Komisija gali patvirtinti vakciną ir iš karto uždegti žalią šviesą jos platinimui.

Priešingai nei „Pfizer” ir „Moderna” vakcinos su pranešėjų RNR, „Bimervax” yra pagrįsta dviem rekombinantiniais baltymais, galinčiais sukelti atsaką į vieną iš SARS-CoV-2 viruso smaigalio baltymų. Tokio tipo rekombinantinių baltymų vakcinos, plačiai naudojamos skiepijant nuo gripo ir hepatito A, leidžia greitai atlikti nedidelius pakeitimus, todėl ją galima pritaikyti galimoms naujoms Kovid-19 padermėms.

Kitas Hipra vakcinos privalumas yra tas, kad jai nereikia minusinės temperatūros. Vakcinos dozės gali būti laikomos nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje, o tai palengvina laikymą ir platinimą.

undefined

undefined

- Advertisement 4-

Naujausi